金正恩指导朝鲜炮兵训练 超大型火箭炮亮相
来源:金正恩指导朝鲜炮兵训练 超大型火箭炮亮相发稿时间:2020-04-01 14:15:11


截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

对因公殉职补贴的担忧妨碍医生们前往抗疫前线 截图:《卫报》

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

截至当地时间29日,英国全国确诊新冠肺炎19758例,病死1237例。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

民间医生团体英国医生协会(DAUK)一项调查显示,超过350名受访者表示,失去因公殉职补贴(death-in-service benefits)令他们更不愿意去高危区域工作、增加工时或是返回岗位。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

根据英国国民医疗服务体系(NHS)提供的三种养老金计划,因公殉职的补贴通常相当于至少两年的养老金份额。

3月19日,英国卫生大臣汉考克呼吁超过6.5万名前NHS医生护士考虑返回岗位,支援抗击新冠疫情。截至25日,已经有1.2万名NHS退休员工、包括2660名医生响应号召。三天之内,超过75万人申请加入NHS志愿者。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。